日本で使われているTMS治療機器

日本では、保険診療はNeurostarのみ認可されています。

しかしながら要件が厳しく、大きな病院でしか施設基準を満たせません。また入院治療で行わざるを得ず、なかなか普及していないのが現状です。

このため日本では、自由診療でTAMASとMagproを使用している医療機関が多いです。

TMS治療機器としての本体代が大きく異なりますので、導入コストを大きく抑えられるTAMASを利用している医療機関が多いです。

医療機器としての信頼性とサポートを大切にし、当院ではMagpro（マグプロ）を導入しています。

TMS治療機器の違い

TMS治療機器の違いを説明させていただくときには、「トヨタ車」と「新興国の車」の違いとご説明するとイメージができるかと思います。

後述していきますが、TAMASもアメリカFDA認可をえていますがrTMSのみで、iTBSは実施できるものの認可されていません。

そして新しい会社の製品でもありますので、保守やサービスの面での安心感の違いがあります。

ですから、「走ればよい」と考えるならば「TAMAS＝新興国の車」でも十分ですが、「安心感も」と考えるならば「Magpro＝トヨタ車」とイメージいただけると、お分かりいただけると思います。

機器の特徴

治療設定が比較的に簡単であるのが特徴です。

装置に内蔵されているレーザーを用いて頭の位置を調整し、細かく調整することで、個々に応じた適切な刺激位置を設定することができます。

また位置情報をシステム内に記録することができるので、2回目以降に時間をかけずに同じ設定で治療を行うことができます。

コイルカバーには接触センサーが付いていて、リアルタイムに検査状況をモニターできます。

うまく刺激ができていなかった場合に、足りない刺激回数分を追加刺激することができます。

認可の状況

ニューロスターは、FDAで初めて認可されたTMS治療機器でパイオニア的な存在です。

日本の保険適応としての治療機器は、ニューロスターのみとなります。

8の字コイルを使用しており、海外では少し遅れてiTBSを導入し、2022年5月には強迫性障害に対するF8コイルが認可されました。

機器の特徴

rTMSでは高頻度の磁気刺激を加えて電流を生じさせるため、熱を生じてしまいます。

マグプロでは、高性能のクーリングシステムがあるために動作が安定しています。

またマグプロは、個々に設定を合わせやすいことも特徴のひとつです。

刺激持続時間設定も任意に設定でき、様々なコイルが開発されているので、様々な刺激方法が選択できるのも特徴です。

認可の状況

うつ病でのFDA認可を得ており、rTMSに加えて2018年にiTBSでFDA認可をうけた最初の企業の一つになります。ExpressTMSの商標を登録しています。

またD-B80コイルは、強迫性障害（OCD）の補助的治療のために2020年にFDA認可を取得しました。

認可の状況

BlossomTMSやALTMSといった名称で海外では発売されています。

FDAの10Hz高頻度rTMSのみ認可されており、iTBSなどは認可されていません。

韓国国内ではMFDSという医療承認を受けており、日本では検査機器として承認されています。

機器の特徴

ヘルメットに収納されたHコイルにより、広範囲でかつ深部まで刺激可能となっています。

深部脳組織への刺激が可能ですが、空間分解能は低下してしまうのでピンポイントの刺激がしにくくなります。

このためブレンズウェイではより多くのエネルギーを必要とし、患者さんの不快感は強くなります。またけいれん発作リスクも高まります。

認可の状況

BrainsWayは、日本でも2019年1月21日に医療機器承認をうけているTMS機器になります。

しかしながら現状では、保険診療はニューロスターのみとなっています。

アメリカでは治療抵抗性うつ病に対する適応が認められています。

また、H7コイルが2018年8月にOCD（強迫性障害）に対してもFDA承認、H4が2020年8月にニコチン依存症の補助治療に対して承認されました。

認可の状況

rTMSとiTBSとnavigatedTMSがFDAで認可されています。